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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274, del regolamento CE 1234/2008 e CE 712/2012 Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano Specialita' Medicinale: TRIACORT Numeri AIC e Confezioni: 033919 - tutte le confezioni. Codice Pratica VN2/2013/332 - B.I.a.2.b Tipo Modifica: Modifica nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva relativamente alle fasi di sterilizzazione e micronizzazione. E' autorizzata la modifica nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva relativamente alle fasi di sterilizzazione e micronizzazione. Viene inoltre eliminato il sito Micro-Macinazione SA (CH). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. L'amministratore unico Tripodi Antonio Sergio T14ADD5918