Estratto comunicazione notifica regolare V  &  A  del  24/04/2014  n.
                         AIFA/V & A/P/42936 
 

  Medicinale: LAMIVUDINA AUROBINDO 
  Codice AIC e confezioni: 042161, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica n. C1B/2013/3305 
  MRP n. NL/H/2268/001-002/IB/002 
  Tipologia variazione: C.I.2.a, Tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento di Riassunto delle  Caratteristiche
del Prodotto e Foglio Illustrativo al prodotto di riferimento Epivir. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5  e  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                         Francesca Bamberghi 

 
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