Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Codice Pratica N1A/2013/3127 Specialita' medicinale: KOCEFAN Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml, AIC n. 035965033 Variazione Tipo IA, n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2000-158-REV 02) relativo al principio attivo ceftriaxone sodico, da parte di un produttore gia' approvato (aggiornamento): HANMI FINE CHEMICAL CO. LTD. 59, Gyeongje-ro, Korea (Republic of)-429-848 Siheung-si, Gyeongg-do. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T14ADD613