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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2014/1193. Procedura n.: DE/H/1096/001-002/IA/006. Specialita' medicinale, confezione e n. AIC: TOBRAMICINA B. BRAUN, 1 mg/ml e 3 mg/ml, soluzione per infusione: tutte le confezioni e relativi numeri di AIC Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Submission of an updated Ph. Eur. Certificate of suitability: For an active substance. a) European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 2. Updated certificate from an already approved manufacturer. da: R1-CEP 1997-046-Rev 03 a: R1-CEP 1997-046-Rev 04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T14ADD6252