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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA Confezioni e numeri DI A.I.C: 2,5 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692023 5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037692035 10 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692047 Codice Pratica n. C1A/2014/801 - Procedura n. DE/H/2626/001-003/IA/011 - Tipo IAIN n. B.II.f.1.a)1: riduzione del periodo di validita' del prodotto finito: da 60 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD6255