Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Medicinale: VESANOID 
  Numero A.I.C e confezione: 029838024 - "10 mg capsule molli  -  100
capsule (flacone)" 
  Titolare AIC: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH -  Bahnsofstr.1a  17498
Mesekenhagen - Germania 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
cosi' come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 
  Codice pratica: C1B/2014/702 
  N. procedura: FR/H/106/001/IB/044 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di tipo IB n. A.2 b) Modifiche nella denominazione (di
fantasia) del medicinale - per  i  prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale: in Austria - da Vesanoid "Roche" 10 mg Kapsel  a
Vesanoid 10 mg Kapsel. 
  Codice pratica: C1A/2014/973 
  N. procedura: FR/H/106/001/IA/045 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di tipo IAin n. B.II.b.1 b): aggiunta di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - sito di confezionamento primario:
CENEXI SAS [52, rue  M.  et  J.  Gaucher,  94120  Fontenay-sous-Bois,
France] 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T14ADD6274