Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: IRIDINA DUE 0,05%, collirio soluzione, contenitori monodose - AIC 026630-032-044-057. 0,5 mg/ml, collirio soluzione, flacone 10 ml - AIC 026630020. Codice pratica: N1A/2014/1044. Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Tipo IAin n. C.I.8.a: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore dott. Stefano Colombo T14ADD6345