Avviso di rettifica
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: TAVOR Confezioni e numero di AIC: 4mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale di vetro da 1ml AIC n. 022531139 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo 71 - 04100 Latina Codice Pratica: N1B/2014/851 Variazione di Tipo IB - B.II.f.1.b-1: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 18 a 21 mesi cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Specialita' medicinale: AZITROCIN Numeri di AIC e confezioni: 027897(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1B/2014/888 Variazione di Tipo IB - A.2-b A.2: Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale - b) per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale: da AZITROCIN a AZITROMICINA PFIZER. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T14ADD6348