RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.58 del 17-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 
  Confezioni e numeri AIC: 041455 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: C1B/2014/991 
  Procedura europea: DE/H/2397/001-003/IB/014 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.z 
  Modifica apportata: invio dati di validazione di  processo  di  tre
lotti consecutivi per dosaggio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD6405
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.