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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM Confezioni e numeri AIC: 041455 per tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: C1B/2014/991 Procedura europea: DE/H/2397/001-003/IB/014 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.z Modifica apportata: invio dati di validazione di processo di tre lotti consecutivi per dosaggio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T14ADD6405