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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Specialita' medicinale: RABEX Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - 041970 Codice pratica: N1A/2014/652 Tipologia di variazione: Single Variation Tipo IAIN Tipo di modifica: C.1.8.a Introduzione del "Pharmacovigilance System Master File" (PSMF) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Massimiliano Florio T14ADD6444