Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/1081 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita'  medicinale:  COMBIGAN  2MG/ML  +  5  MG/ML   COLLIRIO,
SOLUZIONE 
  Confezione e numero AIC: 037083019 (1 fl. 5ml);  037083021  (3  fl.
5ml) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura MRP n. UK/H/0807/001/IB/024/G - Grouping Variation 
  che include le variazioni: 
  IA (A.4) - modifica del nome del produttore  del  principio  attivo
(da: Piramal Healthcare India Ltd. a: Piramal Enterprises Ltd). 
  IB (B.I.d.1.a.4) - Modifica del retest period del principio attivo 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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