Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BACLOFENE MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  040646010 "0.05 mg/1 ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro  da
1 ml 
  040646022 "10 mg/20 ml soluzione per infusione 1 fiala in vetro  da
20 ml 
  040646034 "10 mg/5 ml soluzione per infusione 10 fiale in vetro  da
5 ml 
  040646046 "40 mg/20 ml soluzione per infusione 1 fiala in vetro  da
20 ml 
  040646059 "0.05 mg/1 ml soluzione iniettabile 5 fiale in vetro da 1
ml 
  040646061 "10 mg/5 ml soluzione per infusione 5 fiale in vetro da 5
ml 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  Procedura MRP: BE/H/152/001-003/IB/019 
  N. e tipologia variazione: B.II.f.1.b)1; variazione di tipo IB 
  Codice pratica: C1B/2013/2894 
  Tipo di modifica: Estensione della validita' del prodotto finito 
  DA: 3 anni A: 5 anni 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                        Procuratore speciale 
                         dott.Roberto Angeli 

 
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