Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007,n. 274 
 

  Azienda  titolare:  MORGAN  S.r.l.  Medicinale:  Miconal  2%  crema
vaginale - Tubo in AL da 78g con 16  applicatori  monouso  -  AIC  n.
024625046. 
  Codice Pratica N°: N1A/2014/852. 
  Variation  tipo  IA:  B.IV.1.a.1  -  Change  of  a   measuring   of
administration device - Addition or replacement of a device which  is
not an integrated part of the primary packaging. Present: Cannula  di
somministrazione  del  prodotto:  Cannula   singola   riutilizzabile.
Proposed:  Cannula  di  somministrazione  del  prodotto:   confezione
multipla di 16 cannule monouso. Modifica  di  standard  term  per  la
confezione oggetto della variazione: 2% crema vaginale - 1 tubo in AL
con 16 applicatori monouso. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                          Antonio Morgante 

 
T14ADD6529