Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: C1B/2013/352 
  Procedura n. DE/H/0135/001-003/IB/069. 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIPLAST P (AIC: 035941) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
  Variazione di Tipo IB  (B.I.d.1.a.4)  "Estensione  del  periodo  di
stoccaggio  da  16  a  24  settimane  limitatamente   all'intermedio:
Soluzione della sostanza attiva Fattore XIII della coagulazione". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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