Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. - Galleria  Unione,  5  -  20122
Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: ASAVIXIN - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "500 mg compresse rivestite" 50 compresse (A.I.C.: 035356017) 
  Codice Pratica: N1B/2014/806, conclusa con esito regolare  in  data
09.05.2014 
  Tipologia     variazione:     Grouping     Tipo     IB.B.II.b.1.e);
IA.IN.B.II.b.1.b); IA.IN.B.II.b.1.a); IA.IN.B.II.b.2.c.2) 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito produttivo Special  Product's
Line S.p.A., Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) per tutte le fasi
produttive, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
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