Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Estratto di comunicazione di notifica  regolare:  soppressione  dei
siti di fabbricazione [anche per una  sostanza  attiva,  un  prodotto
intermedio  o  finito,  un  sito  di  imballaggio,   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente] 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 11 aprile 2014 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  031840034;   031840061;   031840046;
031840059; 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: n. CIA/2014/736 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo modifica: A.7) Dismissione  del  sito  Novartis  Vaccines  and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
responsabile della produzione di Master e Working Seeds 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 11 aprile 2014 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377022; 034377010 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: n. N1A/2014/725 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo modifica: A.7) Dismissione  del  sito  Novartis  Vaccines  and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
responsabile della produzione di Master e Working Seeds 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 11 aprile 2014 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  026405264,   026405276,   026405288,
026405290, 026405326, 026405338, 026405340, 026405353 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: n. CIA/2014/735 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo modifica: A.7) Dismissione  del  sito  Novartis  Vaccines  and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
responsabile della produzione di Master e Working Seeds 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 11 aprile 2014 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984384,   025984283,
025984295, 025984333, 025984321, 025984271, 025984257. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: n. N1A/2014/724 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo modifica: A.7) Dismissione  del  sito  Novartis  Vaccines  and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
responsabile della produzione di Master e Working Seeds 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T14ADD6558