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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: AstraZeneca AB - S151 85 - Södertälje - Svezia Codice Pratica: C1B/2014/751 - Procedura di mutuo riconoscimento n.: IT/H/254/001-003/IB/011 Specialita' medicinale: LOSEC Confezioni e numeri di AIC: "10 mg capsule rigide gastroresistenti", "20 mg capsule rigide gastroresistenti", "40 mg capsule rigide gastroresistenti" - A.I.C.: 026804 (tutte le confezioni) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: Variazione 1B, A.7 - Eliminazione di un sito di produzione che effettua il confezionamento e il rilascio dei lotti del prodotto finito: AstraZeneca AB - Mariehemsvägen 8 - SE-906 54 - Umeå - Sweden. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T14ADD6592