Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                       1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: LEVIFEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/5  ml  sospensione  orale  in
tutte le confezioni autorizzate, 041869 
  Codice pratica: N1B/2014/793 
  Modifica  di  Tipo  IB  categoria  n.  C.I3.z),  consistente  nella
modifica degli stampati (RCP & FI),  a  seguito  delle  richieste  di
Farmacovigilanza  FV/18034/P  del   18/02/2014   e   FV/19677/P   del
21/02/2014. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
T14ADD6594