Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. Medicinale: LEVIFEN Numero A.I.C. e confezioni: 041869, 100 mg/5 ml sospensione orale in tutte le confezioni autorizzate. Medicinale: INASAL Numero A.I.C. e confezioni: 039524, 0.375% + 0.075% soluzione da nebulizzare e per uso orale in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2014/856. Variazione di Tipo IAIN categoria n. C.I.8.a), consistente nell'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) e del responsabile di Farmacovigilanza a seguito del Trasferimento della Titolarita' dei prodotti dalla societa' So.Se.PHARM S.r.l. alla societa' KONPHARMA S.r.l. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore Unico dott. Pasquale Mosca T14ADD6595