SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede: via Biella, 8 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CHINOPLUS 600 mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni: AIC 035679012 - 035679024 - 035679036 - 035679048 
  Codice pratica C1A/2014/823, procedura IT/H/0118/001/IA/017/G. 
  N. e tipologia variazioni: grouping di due variazioni  di  tipo  IA
B.I.b.2.a: modifiche minori alle procedure  di  prova  del  principio
attivo  prulifloxacina  (eliminazione   del   valore   numerico   nel
riferimento alla Farmacopea giapponese e adozione nuovo metodo per la
determinazione del residuo alla calcinazione). I lotti gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T14ADD6611
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.