Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                       1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: SALICINA. 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  400  mg  +  240  mg   compresse
effervescenti in tutte le confezioni autorizzate, 034594. 
  Codice pratica: N1A/2014/861. 
  Variazione  di  Tipo  IAIN  categoria  n.   C.I.8.a),   consistente
nell'introduzione del Pharmacovigilance System Master File  (PSMF)  e
del  nuovo   responsabile   di   Farmacovigilanza   a   seguito   del
Trasferimento  della  Titolarita'   del   Prodotto   dalla   societa'
Pharmentis S.r.l. alla societa' Farmapro S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD6634