Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Specialita' medicinale: FLEXEN 
  1)Codice  A.I.C.:  023401  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2014/1077 
  1)Tipo IAIN n. B.III.1 a)2 Aggiornamento CEP per la sostanza attiva
da: R1-CEP 2003-136-Rev 02 a: R1-CEP 2003-136-Rev 03 da parte  di  un
produttore attualmente autorizzato  ZHEJIANG  JIUZHOU  PHARMACEUTICAL
CO., LTD - CHINA 
  Data di implementazione: luglio 2013 
  2) Confezione e numero di AIC: 
  5%gel - tubo da 50 g AIC n. 023401122 
  Codice pratica: N1A/2014/1054 
  2)Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito produttivo per  il  prodotto
finito Francia Farmaceutici s.r.l. - Milano 
  Data di implementazione: marzo 2014 
  3)Specialita' medicinale: FUROSEMIDE Italfarmaco 
  Confezione e numero AIC: 20 mg/2 ml -  soluzione  iniettabile  -  5
fiale AIC n. 030160028 
  Codice pratica: N1A/2014/1319 
  3)Grouping Variation Tipo IA n. B.III.1 a)2 Aggiornamento  CEP  per
la sostanza attiva da: R1-CEP 2004-005-Rev 01 a: R1-CEP  2004-005-Rev
03 da parte di FIS - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. - Vicenza 
  Data di implementazione: 24.02.2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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