Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA PFIZER 
  AIC n.: 041318(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: NL/H/1868/001/IB/006/G 
  Codice pratica: C1B/2014/28 
  Grouping di 2 variazioni: n. 1 variazione Tipo IB A.2.b -  Modifica
della denominazione del medicinale in Danimarca, Paesi Bassi, Spagna,
Svezia  e  Regno  Unito;  n.  1  variazione  Tipo  IAin   C.I.8.a   -
Introduzione di una sintesi del sistema di  farmacovigilanza  (Amneal
PSMF). 
  Specialita' medicinale: ZAVEDOS 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5mg Capsule Rigide AIC n. 027441031 
  10mg Capsule Rigide AIC n. 027441043 
  25mg Capsule Rigide AIC n. 027441056 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: N1A/2014/1110 
  Variazione B.II.a.1 tipo IAIN - Modifica o aggiunta di impressioni,
rilievi o altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la  modifica  di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale.  a)   Modifiche   di
impressioni, rilievi o altre  marcature.  Da:  Alternative  Ink  1014
TekprintTM SW-9008 a: Alternative Ink 10A2 TekprintTM SW-9008. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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