Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale:  FORTASINT  12  mcg  polvere  per  inalazione,  capsule
rigide. 
  Confezione e numero di A.I.C: confezione da  60  capsule  -  A.I.C.
036213015 
  confezione da 100 capsule - A.I.C. 036213027 
  Codice Pratica: N1B/2014/881 -  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  -
B.II.f.1.b)1 
  Tipo di modifica: Estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita,sulla base di
dati in tempo reale, da: 24 mesi, a: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T14ADD6668