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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: New Research srl Medicinale: DAVIXON 1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Confezione e numero AIC:1 flacone di polvere + 1 fiala solvente AIC 035816040 Codice Pratica: N1B/2014/928 Tipologia variazione: Tipo IB - B.II.f.1.b)1 Tipo di modifica: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita,sulla base di dati in tempo reale, da: 18 mesi a: 36 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T14ADD6669