Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: EOLUS 12 mcg  soluzione  pressurizzata  per
inalazione 
  Confezioni e numero di AIC: 028257069 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Grouping var. IA (n. 2) Cod. pratica: N1A/2014/917 
  var. IA: B.III.1.a)2.: Aggiornamento Certificate (s) of Suitability
(CEP) presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  Industriale Chimica Srl - Via E.H. Grieg, 13 - Saronno (VA) 
  da: RO-CEP 2005-171-Rev 01 a: R1-CEP-2005-171-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD6676