Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale:  SPECTROCEF  codice  prodotto  035192  cod.
confezioni 020. 
  Variazione: Grouping Variation contenente due variazioni B.II.d.2.d
tipo IB. Codice Pratica: N1B/2014/1129. 
  Modifica della procedura di prova  del  prodotto  finito:  modifica
nella procedura di identificazione del  principio  attivo  Cefotaxime
sodico e modifica nella procedura di  identificazione  del  principio
attivo Lidocaina. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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