Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  CALANTHA  (aic:   039124   -   tutte   le
confezioni).  Procedura  n.  PT/H/0207/001/IB/011,  Codice   Pratica:
C1B/2014/931. Variazione Tipo IB, A.2.b): Cambio della  denominazione
del medicinale nel CMS - Ungheria. 
  Procedura n. PT/H/0207/001/IA/012,  Codice  Pratica:  C1A/2014/924.
Variazione Tipo IAin, C.I.8.a): Introduzione di un nuovo PSMF nel CMS
- Ungheria. 
  Specialita' medicinale: DALOSAR  (aic:  039410016-028-030).  Codice
Pratica: N1A/2014/807. Variazione Tipo IAin, B.II.b.1.a): Aggiunta di
ulteriore sito per la fase del  confezionamento  secondario  (Ferlito
Logistics S.r.l. -Anagni) 
  Specialita' medicinale: IRBETENS (aic:  041888013-025-037).  Codice
Pratica:   N1A/2014/600.   Grouping   Tipo   IAin,   B.II.b.1.a)    +
B.II.b.2.c.2): Inserimento di un nuovo sito produttivo per le fasi di
confezionamento secondario, controllo e rilascio del  lotto  (Special
Product's Line S.p.A. - Plant di Anagni) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
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