Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinali: 
  TOBI 
  - 300 mg/5ml soluzione da nebulizzare - AIC n. 034767018; 
  Titolare AIC: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst  Road,  Horsham,
West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1B/2014/1012 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/0361/001/IB/063 
  Tipo IB n. B.III.1.a.2: Presentazione da parte  di  un  fabbricante
gia' approvato di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD6691