Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: 
  TEGRETOL 200 mg compresse, 50 compresse, AIC n. 020602013 
  TEGRETOL 400 mg compresse, 30 compresse, AIC n. 020602025 
  TEGRETOL 200 mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse,  AIC
n. 020602049 
  TEGRETOL 400 mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse,  AIC
n. 020602052 
  TEGRETOL  Bambini  20  mg/ml  Sciroppo,  flacone  250  ml,  AIC  n.
020602037 
  Codice pratica: N1A/2014/1027 del 27.03.2014 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA, A.5.b: Modifica del nome di  un  fabbricante  responsabile
del confezionamento secondario del prodotto finito 
  da: Pieffe Depositi S.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello
(RM), Italia 
  a: UPS Healthcare Italia S.r.l., Via  Formellese  Km  4,300,  00060
Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD6693