Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica N1A/2014/1087 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione  Tipo  IA,  n.   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  1998-100-REV
03) relativo al principio attivo ceftriaxone sodico, da parte  di  un
produttore   gia'   approvato   (aggiornamento):   Orchid   Chemicals
Pharmaceuticals LTD., Orchid Towers 313, Valluvar Kottam  High  Road,
Nungambakkam - Chennai, Tamil Nadu, 600 034 India.  Sito  produttivo:
Orchid  Chemicals  Pharmaceuticals  LTD.,  Plot  No  138-149,   Sidco
Industrial Estate, Kancheepuram District, Alathur,  Tamil  Nadu,  603
110 India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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