Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinali: VYTORIN 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/WS/072 
  Codice Pratica: C1B/2013/2207 
  Worksharing di variazioni: 
  Tipo IB, B.I.a.1.z): registrazione  del  sito  Divi's  Laboratories
Limited (Unit 2), Andhra Pradesh, India, come  fornitore  alternativo
del principio attivo simvastatina. 
  Tipo IA, A.4): modifica del codice di avviamento  postale  relativo
all'indirizzo della Unit 2 dell'impianto di produzione per il sale di
ammonio simvastatina (SAS) da "Andhra Pradesh -  531  163,  India"  a
"Andhra Prades - 531 162, India". 
  Tipo IA, A.7):  eliminazione  del  sito  produttivo  del  principio
attivo simvastatina Merck & Co.,  Inc.  Albany,  Georgia,  USA  (noto
anche come Flint River Plant). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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