Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 40  mg/12,5  mg,
80 mg/12,5 e 80 mg/25 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 042253 
  Codice Pratica C1B/2014/613 - Procedura n. CZ/H/0420/001-003/IB/002 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.f.1b)1:  modifica  della  durata  di
conservazione - estensione della durata di conservazione del prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) - da 18 mesi a 24 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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