Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  DARDUM - 1 Flaconcino da 1 g  +  fiala  solvente  da  3  ml  -  Uso
intramuscolare - AIC 026039014 
  Codice Pratica: N1B/2013/3223 
  Variazione tipo  IB  B.II.b.1.f)  Sostituzione  del  sito  La.Fa.Re
s.r.l. di Ercolano  (NA)  con  l'officina  proposta  Medochemie  Ltd.
Limassol - Cipro per la fase di produzione e confezionamento primario
del flaconcino polvere. 
  Variazione tipo IAIN B.II.b.2.c) 1 Sostituzione del  sito  La.Fa.Re
s.r.l. di Ercolano (NA) con l'officina  proposta  Lab.  It.  Biochim.
Farm.co Lisapharma S.p.A. di Erba (CO) per la fase  di  rilascio  dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T14ADD6711