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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Crinos S.p.A. Specialita' Medicinale: KERAFLOX Numeri A.I.C. e Confezioni: 035680 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2014/827 - Proc. Eur. n. IT/H/119/001/IA/015/G Grouping variation: n. 2 x tipo IA n. B.I.b.2.a - Modifiche minori alle procedure di prova del principio attivo prulifloxacina: eliminazione del valore numerico nel riferimento alla Farmacopea Giapponese e adozione nuovo metodo per la determinazione del residuo alla calcinazione. Specialita' Medicinali: PROSTATIL AIC n.: 0350510 - In tutte le confezioni; FELIPRAM AIC n. 036125019 - 20 mg compresse rivestite con film, 28 cpr; ERMES AIC: 0372640 - In tutte le confezioni. Grouping variation - Codice Pratica: N1A/2014/783 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Special Product's Line SpA sito di Pomezia (RM), Italia. Specialita' Medicinale: MINAREX Numeri A.I.C. e Confezioni: 037078 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2014/854 - Proc. Eur. n. IT/H/220/001/IA/004 Modifica Tipo IAin n. B.III.2.a.1 - Modifica delle specifiche del principio attivo per adeguamento alla corrente Ph. Eur a seguito aggiornamento del DMF alla versione di Gennaio 2012. Specialita' Medicinale: ELEKTRA Numeri A.I.C. e Confezioni: 037378 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2013/3859 - Proc. Eur. n. DK/H/0336/001/IA/020/G Raggruppata in DK/H/xxxx/IA/106/G Grouping variation: Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del p.f. Centrafarm Service B.V. (Paesi Bassi) solo per le fasi di confezionamento e controllo dei lotti. Specialita' Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni: 039907 - In tutte le confezioni. Cod. Pratica: C1A/2013/3589 - Proc. Eur. n. NL/H/1761/001-002/IA/016 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Aliud Pharam Gmbh, Germania. Specialita' Medicinale: VESNAR Numeri A.I.C. e Confezioni: 039969 - In tutte le confezioni. Cod. Pratica: C1A/2013/3677 - Proc. Eur. n. DK/H/1789/001-003/IA/009 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del p.f. Centrafarm Service B.V. (Paesi Bassi) solo per le fasi di confezionamento e controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T14ADD6712