Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VALPRESSION. 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
80 mg e 160 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) AIC
n. 033119... 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 24 giugno  2013,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione  IB  B.II.a.1.z:  Modifica   delle   indicazioni   sulla
divisibilita' della  compresse:  la  linea  di  incisione  serve  per
agevolare la rottura al fine di ingerire la compressa piu' facilmente
e non per dividerla in dosi uguali. 
  Proc EU del prodotto di  riferimento  Tareg:  SE/H/406/03-04/IB/12.
Codice pratica C1B/2013/877. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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