Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  PRAXIS "50 mg compresse rivestite con film" - 28  compresse  -  AIC
038505018 
  PRAXIS "50 mg compresse rivestite con film" - 30  compresse  -  AIC
038505020 
  PRAXIS "50 mg compresse rivestite con film" - 90  compresse  -  AIC
038505057 
  PRAXIS "150 mg compresse rivestite con film" - 28 compresse  -  AIC
038505032 
  PRAXIS "150 mg compresse rivestite con film" - 30 compresse  -  AIC
038505044 
  Codice     Pratica      C1A/2014/1020      -      Procedura      n.
IT/H/301/001-002//IA/016 
  Variazione tipo IAin- C.I.8.a) -  Sostituzione  del  Riassunto  del
Sistema   di   Farmacovigilanza   (PSMF)    in    Grecia    (Specifar
Pharmaceuticals S.A). da Watson Pharmacovigilance System Master  File
(PSMF) a Actavis Pharmacovigilance System Master File (PSMF) 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T14ADD7223