Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
               1234/2008/CE e successivi aggiornamenti 
 

  Titolare: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CLOPIDOGREL Dr.  Reddy's  75  mg  compresse
rivestite con film - AIC n. 039479 - confezioni: tutte. 
  Codice   Pratica   C1B/2013/2936    -    Procedura    Europea    n.
DE/H/1731/001/IB/009/G 
  Grouping di due variazioni: tipo IA BIId2e  -  aggiornamento  della
procedura di prova del prodotto finito  per  renderla  conforme  alla
Farmacopea Europea e tipo IB BIIf1b - estensione della shelf life  da
24 mesi a 36 mesi. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
T14ADD7312