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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: DEURSIL Confezioni e numeri di A.I.C: DEURSIL 50 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 023605013 DEURSIL 50 mg capsule rigide 40 capsule - AIC 023605025 DEURSIL 50 mg capsule rigide 60 capsule - AIC 023605037 DEURSIL 150 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 023605076 DEURSIL 150 mg capsule rigide 30 capsule - AIC 023605088 DEURSIL 150 mg capsule rigide 40 capsule - AIC 023605090 DEURSIL 300 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 023605114 DEURSIL 300 mg capsule rigide 10 capsule - AIC 023605102 Codice Pratica n. N1B/2013/2955 Raggruppamento comprendente le variazioni Tipo IB n. B.III.1.a.1 per la presentazione del CEP R0-CEP 2010-376-Rev01 da parte del fabbricante del principio attivo gia' approvato (Prodotti Chimici e Alimentari S.p.A.) e Tipo IB n. B.I.d.1.a.4. per l'introduzione del periodo di ricontrollo pari a 24 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD736