Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Sofar S.p.A. 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 800 mg 
  Confezioni: compresse gastroresistenti a rilascio modificato 
  n. AIC: 026925053, 026925166, 026925178. 
  Variazione  di  tipo  IB-B.II.d.1.g:  Modifica  dei  parametri   di
specifica del  prodotto  finito  a  rilascio  e  per  il  periodo  di
validita':  aggiunta  del  parametro  di  specifica   "impurezze   di
degradazione note, non note e  totali"  per  questioni  di  qualita'.
Pratica N1B/2014/802. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 37 D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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