FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.
Sede: via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00272420639

(GU Parte Seconda n.67 del 7-6-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: FLUPID (AIC:034601) 
  Confezioni: "250 mg compresse rivestite" (A.I.C.: 034601017). 
  Codice pratica: n. N1A/2014/1345 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE. 
  Variazione: B.II.B.4.A) - tipo IA: modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto - tipo IA 
  Le confezioni del medicinale sopra indicate devono essere poste  in
commercio con gli stampati, cosi'  come  precedentemente  autorizzati
dall'AIFA, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento  alla
presente notifica. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Presidente del C.d.A. 
                           Caterina Riccio 

 
T14ADD7397
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.