Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica, apportata ai sensi  del  d.lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: PRILOTEKAL 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 2% soluzione iniettabile 10 fiale 10
ml AIC N. 040712010 
  titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DE/H/1507/001/IA/018/G 
  Codice pratica: C1A/2014/1529 
  N. e tipologia variazione: Grouping di variazioni -  tipo  IAIN  n.
C.I.10 Cambio nella frequenza di presentazione dello  PSUR;  tipo  IA
B.III.1.a) 2 Presentazione di  un  CEP  aggiornato  per  la  sostanza
attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: BASF (EVIONNAZ) SA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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