Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2014/992 
  Medicinale: FLUSS "40 mg + 25 mg  compresse"  20  compresse  -  AIC
021360021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IA B.III.1.a).2 Presentazione dell'aggiornamento
di un Certificato  di  Idoneita'  della  Farmacopea  Europea  per  la
sostanza  attiva  "furosemide"  -  Certificato  di  Idoneita'   della
corrispondente monografia  della  Farmacopea  Europea  -  Certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:   IPCA
Laboratories Limited - Situazione autorizzata: CEP  n.  :  R1  -  CEP
1998-020-Rev-06. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T14ADD7515