Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2014/1328 
  Medicinale: AMBRAMICINA "250 mg capsule rigide" 16 capsule 
  AIC 008595062. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IA-B.III.1.a) 2 Presentazione di un  certificato
di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  principio
attivo (Tetraciclina cloridrato).  Certificato  di  conformita'  alla
monografia  corrispondente  della  farmacopea  europea.   Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Ningxia Qiyuan
Pharmaceutical CO. LTD situazione autorizzata: 
  CEP n. R1 - CEP 2001- 349- REV 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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