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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Specialita' medicinale: DERTEXIN Confezioni e numeri AIC: 031151018 - 2% Crema -Tubo 30 g. Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006, AIFA/V & A/P/56930 del 28/05/2014. Codice Pratica: N1B/2014/54 Modifica delle etichette nella veste tipografica definita (mock up). E' autorizzata la modifica delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti posso essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente del consiglio di amministrazione Giampaolo Neri T14ADD7528