PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
Sede: Via S. Francesco, 67 - 55049 Viareggio (LU)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01194030464

(GU Parte Seconda n.67 del 7-6-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  decreto  legislativo  29
                         dicembre 2007 n.274 
 

  Specialita' medicinale: DERTEXIN 
  Confezioni e numeri AIC: 031151018 - 2% Crema -Tubo 30 g. 
  Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati  ai  sensi
dell'art.  79  del  D.Lgs.  n.  219/2006,  AIFA/V  &  A/P/56930   del
28/05/2014. 
  Codice Pratica: N1B/2014/54 
  Modifica delle etichette nella  veste  tipografica  definita  (mock
up). E' autorizzata la modifica delle  Etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti posso essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
T14ADD7528
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