Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012 Titolare: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Specialita' medicinale: SONGAR Confezione e N° AIC: 0,375 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 19 ml - AIC N. 024731 111 Codice pratica: N1A/2014/1403 Tipologia di variazione: IA - B.II.b.4 - Change in the batch size (including batch ranges) of the finished product a) Up to 10-fold compared to the originally approved batch size. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T14ADD7557