Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VESIKER 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC  036564  -  compresse  rivestite  con  film  -   in   tutti   i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1B/2014/1132 
  Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0487/001-002/IB/033 
  Variazione Tipo IB - B.II.b.5.a Modifica delle prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. - Rafforzamento dei limiti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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