Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbvie  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ZEMPLAR 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC 036374 
  Codice pratica n. C1B/2013/3334 
  Procedura MRP n. ES/H/0113/001-005/IB/66 
  Variazione di Tipo IB n. C.I.z) - Aggiornamento alla  versione  5.2
del   Risk   Management   Plan   relativo   al    principio    attivo
"Paracalcitolo". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T14ADD7579