Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NITROSORBIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" - 40 capsule 
  (AIC 020925020) 
  "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" - 40 capsule 
  (AIC 020925032) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  del  seguente   gruppo   di   variazioni
apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e  successive
integrazioni: 
  Tipo IB B.II.d.2.d.: Modifica delle procedure di prova del prodotto
finito - Altre modifiche di una  procedura  di  prova  -  Cambio  del
metodo  del  dissolution  -  Tipo  IB  B.II.d.2.d.:  Modifica   delle
procedure di prova del prodotto  finito  -  Altre  modifiche  di  una
procedura di prova - Cambio  del  metodo  identificazione,  titolo  e
uniformita' di contenuto. 
  Codice pratica N1B/2014/1186 -  Data  di  approvazione:  25  maggio
2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T14ADD7581