Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
   sensi del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: CLORTANOL (atenololo + clortalidone). 
  Confezioni: Tutte: 026027021 - 100  mg  +  25  mg  compresse  -  30
compresse 
  Codice Pratica N1A/2014/1355 - Grouping of Variations  -  N.  2  di
Tipo IAIN. 
  Tipologia: IAIN-B.III.1.a) 3: Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea  nuovo  presentato  da  un  nuovo
fabbricante per  Atenololo:  Ipca  Laboratories  Limited  -  Kandivli
(West) - Mumbai - CoS R1-CEP 1998-024-REV 03; 
  IAIN-B.III.1.a) 3: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo presentato da un nuovo fabbricante  per
Clortalidone: Euticals S.p.A - Origgio (VA) - CoS R1-CEP 2001-020-Rev
04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T14ADD7597